万泰生物(603392.SH): 艾滋抗体尿液自检试剂通过WHO的PQ认证

183 2025-05-22 09:23

格隆汇5月6日丨万泰生物(603392.SH)公布,收到世界卫生组织(简称“WHO”)出具的体外诊断预认证(PQ)确认函,公司的HIV尿液自检试剂-人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)(英文名称:HIVSELFTESTBYURINE–HumanImmunodeficiencyVirus(HIV)Type-IUrineAntibodyDiagnosticKit(ColloidalGold))已通过WHO的预认证,被WHO列入体外诊断产品预认证清单。这是继公司的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)及人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过WHOPQ认证后,第三款通过WHOPQ认证的HIV检测产品,同时是全球首款获得WHOPQ的HIV抗体尿液自检试剂盒。标志着公司的产品性能及质量管理体系再次获得国际认可。

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